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【扬起生命之帆】我院邀请郑高利研究员为本科生讲解药物安全性评价相关知识

发表于:2019-04-01  浏览人数:


3月26日,应我院生物制药系的邀请,浙江省医学科学院安全性评价研究中心主任郑高利研究员为我院2016级生物制药专业学生讲解药物安全性评价相关知识。首先,郑老师通过列举历史上发生的多次“药害事件”强调了药物安全性评价的重要性。随后,郑老师结合自身多年来的研究工作,从药品注册管理办法对药物安全性研究的要求,药物非临床安全性评价主要内容,药物安全性评价研究的基本原则,非临床安全性评价的地位等方面进行详细的讲解。其中对药物安全性评价中涉及的急性毒性试验、长期毒性试验、药物刺激性、过敏性和溶血性试验、遗传毒性、生殖毒性、药物致癌性等研究的试验动物、试验方法、结果分析及注意事项等方面进行深入的讲解;同时也讲解了药物安全性评价研究基本要求和动物毒性反应对于临床试验的意义等内容。


通过本次讲解,同学们充分认识到药物安全性评价的重要性和具体的评价内容,为深入了解药物的研发过程奠定了基础。



附:

郑高利,研究员,硕士生导师,浙江大学博士,主要从事新药药效和安全性评价、保健食品功能研究等,具有30余年药理毒理研究经验。曾担任浙江省医学科学院药物研究所所长、浙江省医学重点学科(药学)的学科带头人。CFDA药品和保健食品审评专家,国际营养学会终身会员,中国药理学会理事、药物毒理专委会委员,中国毒理学会药物毒理与安全性评价专委会委员,浙江省药理学会副理事长,浙江省毒理学会副理事长、药物安评专委会主任委员,入选省151人才第二层次培养人员。


生物制药系供稿